保健食品注册与备案管理办法

7月1日起施行的《保健食品注册与备案管理办法》将为保健食品的上市管理等流程戴上“紧箍咒”。

该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。

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值得一提的是,该办法还对保健食品的命名进行了严格规定。依照该办法,保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化,明示或者暗示预防、治疗功能等词语,此外还明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字。

为做好保健食品注册管理的衔接工作,更好地贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号),现将有关事项通告如下:

1、自2017年1月1日起申请延续注册的,注册人应当按照有关规定在注册证书有效期届满6个月前提出申请。

2、2016年7月1日前发放审评意见要求补充材料的,申请人应当严格按照《审评意见通知书》及有关规定,一次性提交补充材料。

3、2016年7月1日前已按照有关规定完成产品复核检验、现场核查的,申请人可以将检验报告、现场核查报告等资料提交备审。

4、2016年7月1日后,国家食品药品监督管理总局行政受理机构统一受理保健食品注册申请,省级食品药品监督管理部门不再受理注册申请。

责任编辑:第七营养资讯www.diqiyy.com

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